CREDITⅡ試驗


EXCROSSAL心躍 支架臨床循證研究


CREDIT Ⅱ研究3年隨訪結果 


    CREDIT II研究是在北部戰區總醫院韓雅玲院士的領導下進行一項評價新一代生物可降解涂層藥物洗脫支架(BP-DESEXCROSSAL心躍支架和EXCEL(愛克塞爾)藥物洗脫支架治療原發原位(De Novo)冠心病患者安全性和有效性的前瞻性、隨機對照、盲法、多中心注冊臨床試驗。此項研究是首個國內采用EDC電子數據采集系統,數據可靠性更強,更加符合GCP法規的要求;更是首個國內采用最新版2012年版全球心梗定義評判數據結果,數據結果更符合臨床實際。

     北部戰區總醫院王耿教授在2018CIT會議上公布了CREDIT II三年的隨訪結果。研究結果顯示,主要終點9個月晚期管腔丟失兩組相似,非劣效性檢驗成立(非劣效性P值<0.0001);9個月造影結果無顯著差異。隨訪3年時,在患者臨床事件靶病變失敗(TLF)和患者相關的復合終點(PoCE)發生率方面, 新一代BP-DES EXCROSSAL 支架組顯著低于EXCEL支架組。EXCROSSAL 支架組僅有2例發生明確/極可能的支架內血栓,安全性明顯提高(1.0% vs.2.9%)。眾所周知,第一代BP-DES EXCEL已是生物可降解涂層藥物洗脫支架的高起點,由此可見,新一代BP-DES EXCROSSAL支架則更勝一籌。此外,5年的隨訪研究也在進行中,期待證明EXCROSSAL心躍支架的更遠期臨床獲益。