CREDITⅠ試驗

CREDIT 試驗是由沈陽軍區總醫院韓雅玲院士牽頭并由全國近40家大型研究中心參加的總計病例數超過1000例的上市前注冊臨床

試驗。

2014年3月22日,在2014年CIT上海跨國采購會展中心302B會場,由中國人民解放軍沈陽軍區總醫院王耿教授代表韓雅玲院士公布了

第二代EXCEL生物可降解涂層西羅莫司藥物洗脫支架的首次人體臨床研究4個月臨床、造影和OCT結果。


CREDIT I研究4個月臨床及OCT、造影結果初步顯示第二代EXCEL支架具備良好的特性:

1)良好的安全性和有效性

2)良好的臨床操作性能

3)保持了高度的有效性、較低的晚期管腔丟失基礎上的快速內皮化

4)預計12個月臨床隨訪結果有更加優異的內皮覆蓋表現和持續的安全性



2014年8月8日,在中國心臟大會CHC2014 會議上,由中國人民解放軍沈陽軍區總醫院王耿教授代表韓雅玲院士公布了第二代EXCEL

生物可降解涂層西羅莫司藥物洗脫支架的首次人體研究12個月臨床、造影和OCT結果。


CREDIT I 試驗的臨床及OCT和造影結果初步顯示第二代 EXCEL支架具有良好的安全性和有效性

CREDIT I 試驗初步證實第二代EXCEL支架系統具有良好的臨床操作性能

保持高度有效性、低的晚期管腔丟失(LL) 基礎上的快速內皮化

4個月隨訪結果顯示出第二代EXCEL支架的快速優良內皮化,12個月的隨訪結果顯示已達到了完美內皮化。